Пять дней до внутреннего аудита
Лицензиат был уверен, что с момента получения лицензии ничего существенного не изменилось. Проверка показала обратное: заменилось оборудование, обновился договор аренды, часть сотрудников прошла новое обучение, а сведения в комплекте оставались прежними.
Красные флажки
- Адрес в одном документе записан иначе;
- Новое оборудование не связано с технологической схемой;
- Отсутствует единый перечень ответственных;
- Подтверждающие документы хранятся в разных подразделениях.
Что сделали
Составили матрицу лицензионных требований: напротив каждого пункта указали подтверждающий документ и ответственное лицо. Пробелы закрыли до начала процедуры, а материалы собрали в той последовательности, в которой их удобно проверять.
Вывод
Подтверждение соответствия — это не повторная подача старой папки. Оно показывает актуальное состояние лицензиата. Предварительный аудит снижает риск обнаружить расхождения уже во время процедуры.